*UnderhÄllsbehandling hos vuxna patienter med mÄttlig till svÄr kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte uppnÄr adekvat kontroll med en kombination av inhalationssteroid och lÄngverkande beta-2-agonist eller en kombination av en lÄngverkande beta-2-agonist och lÄngverkande muskarinantagonist.
Referenser:
1. Trimbow Inhalationspulver produktresumé
2. Buttini F, et al. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv 2016;29:167â78
3. Corradi M, et al. Expert Opin Drug Deliv 2014;11:1497â506
TrimbowÂź (beklometasondipropionat/formoterol/glykopyrronium), 87 ÎŒg/5 ÎŒg/9 ÎŒg respektive 172 ÎŒg/5 ÎŒg/9 ÎŒg per dos inhalationsspray, lösning. 88 ÎŒg/5 ÎŒg/9 ÎŒg per dos inhalationspulver. Rx. F. ATC-kod: R03AL09. Medel vid obstruktiva luftvĂ€gssjukdomar, adrenergika i kombination med antikolinergika inkl. trippelkombinationer med kortikosteroider.
Indikation:
Inhalationspulver respektive spray 87 (88) ÎŒg/5 ÎŒg/9 ÎŒg: UnderhĂ„llsbehandling hos vuxna patienter med mĂ„ttlig till svĂ„r kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte uppnĂ„r adekvat kontroll med en kombination av inhalationssteroid och lĂ„ngverkande beta-2-agonist eller en kombination av en lĂ„ngverkande beta-2-agonist och lĂ„ngverkande muskarin-antagonist.
Spray 87 ÎŒg/5 ÎŒg/9 ÎŒg: UnderhĂ„llsbehandling av astma hos vuxna som inte uppnĂ„r adekvat kontroll med underhĂ„llsbehandling bestĂ„ende av en kombination av en lĂ„ngverkande beta-2-agonist och en medelhög dos inhalerad kortikosteroid, och som har upplevt minst en exacerbation av astma under det senaste Ă„ret.
Spray 172 ÎŒg/5 ÎŒg/9 ÎŒg: UnderhĂ„llsbehandling av astma hos vuxna som inte uppnĂ„r adekvat kontroll med underhĂ„llsbehandling bestĂ„ende av en kombination av en lĂ„ngverkande beta-2-agonist och en hög dos inhalerad kortikosteroid, och som har upplevt minst en exacerbation av astma under det senaste Ă„ret.
Varningar och försiktighet: Ăr inte avsett för behandling av akuta episoder av bronkospasm eller en akut exacerbation av sjukdom. Omedelbara överkĂ€nslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering. Paradoxal bronkospasm kan förekomma med omedelbar ökning av vĂ€sande andning och andnöd efter dosering. Den ska behandlas omedelbart med en snabbverkande inhalerad bronkdilaterare och Trimbow ska sĂ€ttas ut omedelbart. Plötslig eller progressiv försĂ€mring av symtomen Ă€r potentiellt livshotande och patienten ska genomgĂ„ akut medicinsk utvĂ€rdering. Det finns en ökad risk för pneumoni hos patienter med KOL som fĂ„r inhalationssteroider. Systemiska effekter kan förekomma med inhalationssteroider, sĂ€rskilt vid höga doser ordinerade under lĂ€ngre perioder. Behandling med beta-2-agonist kan orsaka potentiellt allvarlig hypokalemi, som riskerar att leda till negativa kardiovaskulĂ€ra effekter. Glykopyrronium bör anvĂ€ndas med försiktighet till patienter med trĂ„ngvinkelglaukom, prostatahyperplasi eller urinretention. För att minska risken för orofaryngeal candidainfektion bör patienter uppmanas att skölja munnen, gurgla med vatten utan att svĂ€lja det eller borsta tĂ€nderna efter inhalation av den ordinerade dosen. Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk anvĂ€ndning av kortikosteroider. Rekommendationen Ă€r att behandling inte bör avbrytas abrupt. Doserna ska titreras till de lĂ€gsta doserna som bibehĂ„ller effektiv astmakontroll.
Graviditet och amning: Som en försiktighetsÄtgÀrd bör man undvika anvÀndning av Trimbow under graviditet och förlossning. Det finns inga relevanta kliniska data om anvÀndning av Trimbow under amning.
E-post: infonordic@chiesi.com För fullstÀndig förskrivarinformation och pris se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 2022-03-24.
